8月17日下午,江蘇省連云港市連云區(qū)食品藥品監(jiān)管局執(zhí)法人員在位于城鄉(xiāng)接合部的一家零售藥店檢查時,發(fā)現(xiàn)其陰涼區(qū)內(nèi)的溫濕度計顯示當前溫度為16℃,濕度為74%,但是陰涼區(qū)內(nèi)實際體感溫度明顯偏高。難道溫濕度計也會“撒謊”?這引起了執(zhí)法人員的注意。
于是,執(zhí)法人員向該店店長張某進行了詢問。面對執(zhí)法人員的疑問,張某表情很不自然,回答支支吾吾,推脫說她每天只是按照時間記錄數(shù)據(jù),具體情況她也不太清楚。執(zhí)法人員現(xiàn)場核查了該店陰涼區(qū)的溫濕度監(jiān)測記錄。記錄顯示,當天15時,由店長記錄了溫濕度數(shù)據(jù),分別為19℃和60%。離記錄時間剛剛過去半個小時,溫度、濕度均發(fā)生了變化,且超出了正常運轉的陰涼區(qū)的溫濕度波動范圍。
該店溫濕度數(shù)據(jù)記錄可能并不真實!
為了尋找進一步的證據(jù),執(zhí)法人員仔細分析該店8月份的溫濕度記錄,發(fā)現(xiàn)溫度記錄均維持在19℃左右,而濕度范圍集中在58%~62%。而近期連日降雨,濕度變化在記錄上卻并沒有體現(xiàn),這進一步證實了執(zhí)法人員的猜測。很明顯,該店陰涼區(qū)溫濕度記錄與實際不符。那么,是店員偽造了溫濕度記錄還是溫濕度計不準確呢?
執(zhí)法人員決定現(xiàn)場進行測試。
執(zhí)法人員請張某將常溫區(qū)的溫濕度計與原陰涼區(qū)的溫濕度計并排放置在陰涼區(qū)內(nèi),一段時間后檢查人員觀察到兩個溫濕度計的溫度均穩(wěn)定在23℃,濕度分別是70%和69%,兩個溫濕度計顯示基本一致。
面對事實,店長張某承認溫濕度是自己估摸著寫的,實際上陰涼區(qū)空調(diào)并未運行。那為什么執(zhí)法人員檢查時溫濕度計顯示卻在合格的范圍內(nèi)呢,難不成溫濕度計真會“撒謊”?
張某解釋說,執(zhí)法人員剛才在附近一家藥店檢查時,她碰巧看到了執(zhí)法車輛,于是趕緊回來把陰涼區(qū)的空調(diào)打開,把溫濕度計放在了空調(diào)出風口附近降溫,等看到執(zhí)法人員過來時將溫濕度計擺放在正常位置,本以為可以蒙混過關,沒想到執(zhí)法人員一進陰涼區(qū)就發(fā)現(xiàn)了問題。
針對該藥店未對營業(yè)場所溫濕度進行真實有效監(jiān)測和調(diào)控的行為,執(zhí)法人員當場下達責令改正通知書。
藥品的存放很有講究,通常分成冷藏、陰涼和常溫存放。對于零售藥店來說,需陰涼儲存的藥品種類眾多,主要是心腦血管類藥物、抗菌藥物以及一些栓劑膏劑類藥物。
一旦藥品長期超規(guī)定溫濕度保存,可能造成藥物提前失效,如溫度超標某些抗菌藥有效成分可能會分解,而濕度過高時,藥品則容易出現(xiàn)變色、結塊等現(xiàn)象。
零售藥店的陰涼區(qū)溫度超標運行或者需陰涼儲存的藥品被常溫保存是比較常見的違規(guī)行為。藥品需要按要求儲存的道理誰都懂,藥品GSP對于藥品存放也有明確規(guī)定。
但是,部分零售藥店出于經(jīng)濟利益的考慮,既怕關閉陰涼區(qū)影響銷售,又怕空調(diào)整日運行耗電大,因而在實際經(jīng)營中并未按要求將陰涼區(qū)維持20℃以下存放環(huán)境,溫濕度記錄也只是為了應付監(jiān)管部門的檢查,給藥品質量安全帶來了潛在風險。
零售藥店只有履行企業(yè)第一責任人的職責,將GSP執(zhí)行到位,才能促進行業(yè)的健康發(fā)展,保障群眾用藥安全。(錢濤)