編輯說：從整個(gè)新版醫(yī)保目錄修訂來看，中國醫(yī)藥市場格局將會(huì)發(fā)生巨大變化，“輔助用藥”出局，創(chuàng)新藥進(jìn)入，從國家引導(dǎo)的角度而言，醫(yī)藥行業(yè)將會(huì)回歸到產(chǎn)業(yè)發(fā)展本質(zhì)，研發(fā)會(huì)成為第一競爭力。而進(jìn)入新一版的醫(yī)保藥品目錄的藥品，將會(huì)在目錄發(fā)布一年后在市場有真實(shí)的體現(xiàn)，屆時(shí)市場格局必然發(fā)生變化。
近來，與醫(yī)保目錄相關(guān)的各類會(huì)議密集召開，其中有專業(yè)專家組會(huì)議，也有行業(yè)協(xié)會(huì)參與的討論會(huì)議，之前在銀川就舉行過醫(yī)保研究會(huì)會(huì)議。
7月底2015版醫(yī)保藥品目錄遴選工作已經(jīng)啟動(dòng)。按照要求，年底醫(yī)保目錄出臺(tái)，雖然從時(shí)間上看比較緊張，但人社部對此已經(jīng)是有的放矢。此前李忠也介紹說，人社部已經(jīng)制定了專門文件，對醫(yī)療保險(xiǎn)藥品納入的條件、審評(píng)程序、調(diào)整機(jī)制等做了明確規(guī)定。
產(chǎn)品誰來選?
此次主導(dǎo)2015版醫(yī)保目錄的篩選工作的是專家，但是與以往不同的是，這次的遴選專家分為“綜合專家組”和“專業(yè)專家組”。
對于兩者分工上，綜合專家組主要負(fù)責(zé)大范圍的篩選，確定2009版醫(yī)保目錄中哪些品種該剔除醫(yī)保目錄，進(jìn)行劃定;對于哪些品種應(yīng)該進(jìn)入醫(yī)保目錄，也要進(jìn)行劃定?？傮w來說，綜合專家組的功能是確定醫(yī)保目錄范圍和劃定方向，但不掌握產(chǎn)品是否進(jìn)入目錄的生死大權(quán)。
誰出誰進(jìn)?
對于2015版醫(yī)保目錄的篩選范圍上，除了經(jīng)常所說的“安全、有效、經(jīng)濟(jì)”外，此次篩選還會(huì)考慮是否具備以下三個(gè)條件：
第一，已經(jīng)進(jìn)入省級(jí)醫(yī)保目錄有15個(gè)以上省份的，自動(dòng)進(jìn)入遴選目錄;
第二，已經(jīng)被收載入各類循證醫(yī)學(xué)指南、臨床治療指南的產(chǎn)品被納入遴選目錄;
第三，性價(jià)比是否具備優(yōu)勢(包括多競品品種、國產(chǎn)自有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的、上市時(shí)間較長臨床認(rèn)可的)。
OTC產(chǎn)品是否應(yīng)該納入醫(yī)保目錄，一直以來備受爭議。
2015版醫(yī)保目錄同樣遇到這個(gè)問題，有專家建議這版醫(yī)保目錄應(yīng)該像歐洲一些國家一樣，OTC產(chǎn)品應(yīng)該從醫(yī)保目錄中拿出來。但是也有一些專家認(rèn)為，很多OTC產(chǎn)品屬于雙跨品種，不應(yīng)該被剔除醫(yī)保目錄。所以，從目前E藥經(jīng)理人獲得的消息是，2015版醫(yī)保目錄不會(huì)剔除OTC產(chǎn)品，但也不會(huì)增補(bǔ)新的OTC產(chǎn)品進(jìn)入醫(yī)保目錄。
“輔助用藥”在2015版目錄中將會(huì)出局。
這兩年很多地方已經(jīng)開始出臺(tái)限制“輔助用藥”的目錄，但是由于“輔助用藥”這一術(shù)語爭議較大，所以此次醫(yī)保目錄修訂，人社部將不會(huì)具體涉及“輔助用藥”這一概念，但是將會(huì)以“療效不確切”的名義，剔除一批現(xiàn)在市面上大家頗為認(rèn)同的“輔助用藥”。在操作上，人社部將通過專業(yè)專家組做具體的甄別。而從企業(yè)的角度來說，自身是不是“輔助用藥”，必須提供具有循證醫(yī)學(xué)的數(shù)據(jù)來印證其有效性。
在增加上，2015版醫(yī)保目錄的要求是遴選一批國產(chǎn)、具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)、臨床使用時(shí)間較長、臨床廣泛認(rèn)可其療效的產(chǎn)品，將會(huì)成為此次考慮進(jìn)入醫(yī)保目錄的重點(diǎn)增選對象。
對創(chuàng)新藥進(jìn)入醫(yī)保目錄，行業(yè)早已達(dá)成共識(shí)。
無論是國家層面的“十三五”規(guī)劃，還是國務(wù)院發(fā)布的《關(guān)于促進(jìn)醫(yī)藥建廠產(chǎn)業(yè)發(fā)展的指導(dǎo)意見》，抑或是發(fā)改委發(fā)布的《關(guān)于促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導(dǎo)意見重點(diǎn)工作部門分工方案》，都明確提出，據(jù)醫(yī)?；鸪惺苣芰Γ皶r(shí)將符合條件、價(jià)格合理、具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的藥品按規(guī)定納入醫(yī)保支付范圍。
此次2015版醫(yī)保目錄修訂，創(chuàng)新藥成為最大的贏家。不過，至于創(chuàng)新藥進(jìn)入醫(yī)保目錄之后報(bào)銷比例有多高，目前還沒有考慮。但肯定是的，接下來創(chuàng)新藥將不會(huì)被局限于地方醫(yī)保目錄，得去各省增補(bǔ)才能實(shí)現(xiàn)市場的放量。
5月份藥價(jià)談判結(jié)果出來后，其與醫(yī)保部門銜接成為最受關(guān)注的問題。
截止目前也未在全國范圍落地，只是部分省市在執(zhí)行。但新版醫(yī)保目錄的調(diào)整將會(huì)配合國家藥價(jià)談判推進(jìn)，將有可能被優(yōu)先納入醫(yī)保目錄中。
從整個(gè)新版醫(yī)保目錄修訂來看，中國醫(yī)藥市場格局將會(huì)發(fā)生巨大變化，“輔助用藥”出局，創(chuàng)新藥進(jìn)入，從國家引導(dǎo)的角度而言，醫(yī)藥行業(yè)將會(huì)回歸到產(chǎn)業(yè)發(fā)展本質(zhì)，研發(fā)會(huì)成為第一競爭力。而進(jìn)入新一版的醫(yī)保藥品目錄的藥品，將會(huì)在目錄發(fā)布一年后在市場有真實(shí)的體現(xiàn)，屆時(shí)市場格局必然發(fā)生變化。