云食藥監(jiān)注〔2015〕8號
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    各州、市食品藥品監(jiān)督管理局，滇中產(chǎn)業(yè)新區(qū)社會事務(wù)管理局，省食品藥品檢驗所、省局稽查局、省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心：
    根據(jù)《藥品管理法實施條例》、《藥品注冊管理辦法》的要求，為做好我省第二輪藥品再注冊工作，現(xiàn)將《云南省藥品再注冊工作方案》印發(fā)你們，并將有關(guān)事宜通知如下：
    一、請各單位高度重視此次藥品再注冊工作，及時將此通知下發(fā)轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)，并督促和指導藥品生產(chǎn)企業(yè)按《云南省藥品再注冊工作方案》（見附件1）的要求認真做好藥品再注冊資料申報和補充完善工作，確保再注冊工作有序開展。
    二、藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)嚴格按《云南省藥品再注冊工作方案》的要求準備申報資料，并于2015年5月31日前上報省局。申報資料應(yīng)真實完整，發(fā)現(xiàn)有申報虛假資料行為的將按《藥品注冊管理辦法》進行處理。對藥品生產(chǎn)企業(yè)主動放棄批準文號的品種，按批準文號提出《注銷藥品批準文號申請表》（見附件2），此類書面申請必須加蓋企業(yè)公章，并有法定代表人簽字，不接受授權(quán)委托。
    三、此次藥品再注冊工作時間緊，任務(wù)重，各單位應(yīng)嚴格按照《藥品注冊管理辦法》和《云南省藥品再注冊工作方案》的要求，精心組織、統(tǒng)籌安排、密切配合、加強協(xié)作，共同完成藥品再注冊工作。工作中遇到的問題請及時與藥品注冊處聯(lián)系。
    附件：1．云南省藥品再注冊工作方案
          2．注銷藥品批準文號申請表
                                                                                      云南省食品藥品監(jiān)督管理局
                                                                                            2015年3月9日
                                                                 聯(lián)系人：蔡麗萍、宋紹華    電話：0871-68571806
                                                                         王景慶、張楠楠    電話：0871-68571803