對(duì)于藥品來說，藥品說明書就如同人的出生證明一般，是藥品上市時(shí)就隨身攜帶的，包涵藥品最基本、最主要的信息。教會(huì)患者如何更好、更快、更準(zhǔn)確地看懂藥品說明書，就從這份藥品出生證明如何產(chǎn)生說起吧。

　　首先，如同出生醫(yī)學(xué)證明是嬰兒的有效法律憑證一樣，藥品說明書是在藥品注冊(cè)時(shí)由申請(qǐng)人（藥品生產(chǎn)企業(yè)或者研發(fā)者）提出，由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局（CFDA）審核批準(zhǔn)的具有法律效力的文件,是上市后藥品使用的依據(jù)。

　　1.起名

　　在藥品說明書的【藥品名稱】項(xiàng)下，包括了通用名稱、商品名稱、英文名稱和漢語(yǔ)拼音。通用名稱是藥品的法定名稱，是在全世界都可以通用的名稱，商品名稱是生產(chǎn)廠家或企業(yè)的產(chǎn)品注冊(cè)商品名（品牌名）。如果將通用名稱比作學(xué)名的話（比如鹽酸氟西汀，抗抑郁藥），那么商品名稱就像是企業(yè)給孩子取的愛稱（比如商品名百優(yōu)解）。

　　此外，我們還能通過藥品的通用名稱，發(fā)現(xiàn)藥品屬性的小秘密，比如以他汀為后綴的藥物（如洛伐他汀、辛伐他汀、普伐他汀、阿托伐他汀等）屬于他汀類藥物家族，具有降血脂的作用，但像同一家族的兄弟一樣，它們之間又各有差異。

　　2.內(nèi)在與外貌

　　藥品生產(chǎn)者需要通過實(shí)驗(yàn)確證，在藥品說明書【成分】項(xiàng)中注明藥品的化學(xué)信息、中藥中各味中藥的組成，特別是在患者同時(shí)服用多種藥物時(shí)需要關(guān)注成分信息，可以避免重復(fù)用藥。而【性狀】則描述了藥品的外貌與氣味，藥品實(shí)物與說明書中性狀的對(duì)照，可作為藥品真?zhèn)?、是否變質(zhì)的一個(gè)判斷依據(jù)。

　　3.性能測(cè)試

　　藥品說明書的【功能主治】/【適應(yīng)癥】、【用法用量】、【不良反應(yīng)】、【禁忌】、【注意事項(xiàng)】、【相互作用】、【臨床試驗(yàn)】、【藥理毒理】、【藥代動(dòng)力學(xué)】等內(nèi)容是由眾多藥物學(xué)家、藥理學(xué)家、藥化專家、醫(yī)生等專業(yè)技術(shù)人員通過一系列符合法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和原則的藥理學(xué)、毒理學(xué)、藥效學(xué)、藥物動(dòng)力學(xué)、生物藥劑學(xué)、藥物臨床試驗(yàn)，以及藥品上市后監(jiān)測(cè)等得到的藥品安全性、有效性的重要科學(xué)數(shù)據(jù)和結(jié)論。

　　【功能主治】/【適應(yīng)癥】告訴我們藥品可以用于做什么，在治療哪種疾病或者改善緩解哪些癥狀方面具有特長(zhǎng)，而【藥理毒理】則向我們解釋了藥品為什么能產(chǎn)生這些作用的機(jī)理機(jī)制。

　　【用法用量】說的是怎么用、用多少，而【藥代動(dòng)力學(xué)】則是提示藥品在體內(nèi)吸收、分布、代謝、排泄的情況，為藥品為什么這樣用提供更為詳細(xì)的實(shí)驗(yàn)依據(jù)。

　　【不良反應(yīng)】俗話說是藥三分毒，就像是一個(gè)人不可避免的總會(huì)有缺點(diǎn)一樣，不良反應(yīng)是指藥品在正確使用的前提下，也可能出現(xiàn)與治療目的無關(guān)的有害反應(yīng)。

　　【禁忌】項(xiàng)是為了避免藥物使用給人體帶來的損害，明確告訴大家哪些人不能用、哪些事不能做；【注意事項(xiàng)】則是提醒在使用藥物過程中我們需要小心注意的內(nèi)容。

　　總體上說藥品說明書主要包涵了上述內(nèi)容。寫好藥品說明書并不是一件容易的事。首先，藥品說明書是研究出來的，不是寫出來的。藥品說明書中的每一句話都必須有科學(xué)數(shù)據(jù)作支撐。其次，藥品說明書的雅與俗是十分難以把握的。寫得太專業(yè)了，一般患者看不懂；寫得太通俗了又往往說不準(zhǔn)確。這是一個(gè)讓全世界的藥品研發(fā)和監(jiān)管者都十分頭疼的事情。有的采取兩個(gè)版本，專業(yè)版本給醫(yī)生看，通俗版本給患者看。再次，藥品說明書不是一成不變的。隨著研究的深入和人們認(rèn)知水平的提高，應(yīng)不斷修訂完善。隨著我國(guó)藥品研發(fā)水平的提高和藥品監(jiān)管能力的增強(qiáng)，食品藥品監(jiān)管部門將積極探索，規(guī)范和完善藥品說明書的審批和修訂工作，更好地服務(wù)于醫(yī)生和患者。

　　藥品說明書是指導(dǎo)臨床正確用藥的重要依據(jù)，對(duì)于安全、合理地使用藥品具有重要作用。