昨日，省食品藥品監(jiān)管局組織召開全省醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展促進(jìn)會(huì)，分析全省醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展形勢(shì)，解讀國(guó)家藥品監(jiān)管新政。

    就如何做好服務(wù)醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展工作，會(huì)議要求，一要建立新藥注冊(cè)跟蹤服務(wù)機(jī)制，對(duì)申請(qǐng)人申報(bào)的化藥、中藥和生物類新藥實(shí)行專人負(fù)責(zé)跟蹤服務(wù)，隨時(shí)掌握審批狀態(tài)和審批進(jìn)度，對(duì)新藥研發(fā)情況及時(shí)向國(guó)家相關(guān)部門匯報(bào)，爭(zhēng)取理解和支持，加快新藥的審批。二要建立藥品、保健食品、醫(yī)療器械審評(píng)提前介入機(jī)制，對(duì)藥品、保健食品技術(shù)轉(zhuǎn)讓、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑品種注冊(cè)、二類醫(yī)療器械注冊(cè)等相關(guān)審評(píng)項(xiàng)目，在產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)工藝、安全性、臨床試驗(yàn)以及資料申報(bào)等方面，提前給予指導(dǎo)。三要建立藥品認(rèn)證咨詢服務(wù)機(jī)制，主動(dòng)提前介入，對(duì)企業(yè)發(fā)展規(guī)劃、主要產(chǎn)品工藝流程和平面布局、總體設(shè)計(jì)、設(shè)備選型等環(huán)節(jié)進(jìn)行審核把關(guān)、提出建議，指導(dǎo)企業(yè)少走彎路、節(jié)約成本。四要搭建藥品、醫(yī)療器械、保健食品批準(zhǔn)文號(hào)交流平臺(tái)，定期組織轉(zhuǎn)讓者與需求人員見面會(huì)，并提供技術(shù)轉(zhuǎn)讓政策指導(dǎo)咨詢，進(jìn)一步激活休眠文號(hào)，促進(jìn)藥品、醫(yī)療器械、保健食品生產(chǎn)資源合理流動(dòng)，實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)資源的合理配置。五要整合技術(shù)資源，培養(yǎng)建立專家隊(duì)伍，幫助企業(yè)提升創(chuàng)新能力，提高企業(yè)人員素質(zhì)，加強(qiáng)生產(chǎn)質(zhì)量管理，加大藥品研發(fā)力度，優(yōu)化醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)。六要建立吉林省食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)信息服務(wù)平臺(tái)，實(shí)現(xiàn)行政審批、產(chǎn)品注冊(cè)數(shù)據(jù)、生產(chǎn)監(jiān)管、稽查辦案等數(shù)據(jù)共享，并與國(guó)家數(shù)據(jù)庫(kù)互通互聯(lián)，為企業(yè)提供信息服務(wù)，為產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供有力支撐。七要扎實(shí)做好鼓勵(lì)研究和創(chuàng)制新藥、提高仿制藥質(zhì)量、調(diào)整收費(fèi)政策、促進(jìn)藥品技術(shù)轉(zhuǎn)讓、加強(qiáng)審評(píng)隊(duì)伍建設(shè)等工作，督促企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任，規(guī)范指導(dǎo)企業(yè)注冊(cè)申報(bào)，改進(jìn)藥品生產(chǎn)工藝流程，增強(qiáng)發(fā)展后勁。